Die QHP Pharma Analytics GmbH ist als GMP-zertifiziertes Labor mit langjähriger Erfahrung Ihr kompetenter Partner für die Analyse von Roh-, Hilfs- und Wirkstoffen sowie von Fertigarzneimitteln. Wir arbeiten sowohl nach den aktuellen Arzneibüchern als auch nach Ihren Inhouse-Spezifikationen und Prüfvorschriften. Gerne entwickeln und validieren wir für Sie auch neue Analysenmethoden für Ihre Produkte.
Wir haben nicht nur den Anspruch an uns, Ihnen als Kunden eine qualitativ hochwertige und termingerechte Analytik anzubieten, sondern stehen Ihnen zudem auch für Ihre Fragestellungen rund um Analytik und regulatorischen Anforderungen zur Verfügung. Denn unsere Stärke liegt in der Kombination aus analytischer und beratender Expertise.
Mit unserem professionellen Team aus erfahrenen Wissenschaftlern und engagierten Mitarbeitern nehmen wir uns gerne Ihrer ganz persönlichen Aufgabenstellung an.
Jede Tätigkeit in unserem Unternehmen wird auf Grundlage der Good Manufacturing Practice (GMP) durchgeführt, je nach Anforderungen der entsprechenden Pharmakopöen (Ph. Eur., USP, DAC, DAB). Ein konsequentes Qualitätsmanagementsystem durchdringt alle Ebenen unseres Unternehmens: vom Probeneingang bis zur Probenfreigabe. Das Know-how unseres hochqualifizierten Teams garantiert eine kontinuierliche Umsetzung der gesetzlichen Regularien und führt zu einer ständigen Verbesserung unserer Prozesse und Dienstleistungen.
Seit 2010 unterliegen wir regelmäßigen Überprüfungen der Bezirksregierung Arnsberg und darüber hinaus sichern zudem kundenbasierte Audits an unserem Standort die Qualität und Akzeptanz unserer Dienstleistungen.
GMP-Zertifikat QHP Pharma Analytics GmbH:
Zertifikat über die GMP-Übereinstimmung eines pharmazeutischen Prüflaboratoriums i. S. des §14 (4) AMG
2019
• Inspektion nach § 64 Arzneimittelgesetz durch die Bezirksregierung Arnsberg
2018
• Portfolio-Erweiterung durch Einführung der Element-Analytik nach ICH-Guideline Q3D
2017
• Erweiterung des Teams und Umzug in größere Räumlichkeiten am gleichen Standort
2016
• Inspektion nach § 64 Arzneimittelgesetz durch die Bezirksregierung Arnsberg
2014
• Inspektion nach § 64 Arzneimittelgesetz durch die Bezirksregierung Arnsberg
2013
• Portfolio-Erweiterung um Stabilitätsstudien nach ICH-Guideline Q1A
2012
• Inspektion nach § 64 Arzneimittelgesetz durch die Bezirksregierung Arnsberg
2010
• Gründung der QHP Pharma Analytics GmbH durch Übernahme des Werkslabors eines renommierten Pharmaunternehmens
• Erhalt des Zertifikats über die GMP-Übereinstimmung eines pharmazeutischen Prüflaboratoriums nach erfolgreicher Inspektion durch die Bezirksregierung Arnsberg nach § 64 AMG
Qualität und kundenorientiertes Handeln sind die wichtigsten Prinzipien unserer unternehmerischen Tätigkeiten.
Unsere Kunden verstehen wir als Partner, denen wir zuverlässig und kompetent begegnen; langfristige Kundenbindungen, von denen alle Beteiligten partizipieren, sind das Ziel unserer Arbeit. Ein hoher Servicegedanke, Flexibilität sowie termingerechte Bearbeitung unserer Produkte bilden dazu die Grundlage.
Darüber hinaus ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Unternehmenskultur die Schaffung von Voraussetzungen, die die Leistungsbereitschaft und Kompetenzen unserer Mitarbeiter unterstützen und fördern. Dazu gehören verbindliche Arbeitsstrukturen, klare Zielvorgaben, regelmäßige Schulungen bzw. Fort- und Weiterbildungen und flache Organisationsstrukturen. Im Zusammenspiel mit Maßnahmen zur Vereinbarkeit von beruflichen und familiären Werten schaffen wir so eine wertschätzende und fördernde Arbeitsumgebung.
Der Schlüssel zum Erfolg unseres Unternehmens liegt in einem qualifizierten, motivierten und leistungsstarken Mitarbeiterteam. Die Leistung und Kompetenz eines jeden Einzelnen sind dabei unverzichtbare Komponenten und sichern zusammen mit unserem Qualitätsicherungs-System die Qualität und das Fundament unserer Arbeit. Alle Maßnahmen unterliegen einer regelmäßigen internen und externen Überwachung und werden den sich ändernden Vorgaben angepasst.